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智飞生物:五价轮状病毒疫苗获批上市市场空间有望达到25亿

  

  事件:2018年4月19日,公司公告独家代理的默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名为乐儿德)获得了国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的批准,进口药品注册证号为:S20180002。

  点评:智飞生物儿童苗又一大品种上市,我们预计市场空间可达25亿元。轮状病毒是引起5岁以下婴幼儿腹泻的主要病原体之一,每年在夏秋冬季流行。轮状病毒共有8种,以英文字母编号A-H命名,其中人类轮状病毒感染超过90%由A种引起。全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东5价RotaTeq和GSK单价Rotarix,两者2017年合计销售超过13.6亿美元;国内仅兰州所单价在售,该品种需要每年重复接种。兰州所每年批签发约700万瓶(175万人份、渗透率10%),按照172元/剂计算则年均销售额达到12亿。进口默沙东五价轮状病毒疫苗可同时预防5种型别的轮状病毒的侵袭,保护更全面。根据批准,该产品适用于6至32周龄婴儿接种。我们预计国内售价在250元/针左右,按照20%左右渗透率计算,我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5亿。预计从获得注册批件到上市销售需要6-7个月左右时间,我们认为有望在2018年底-2019年初开始销售。

  (1)公司全力推进HPV疫苗销售工作,我们看好2018年HPV疫苗放量。HPV疫苗市场空间大,1%渗透率即有300万人份。我们中性预计HPV疫苗市场空间可达336亿,预计2018年智飞HPV疫苗全年顺利销售。

  (2)全球独家重磅品种AC-Hib三联苗优势大,2018年继续放量。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低和Hib疫苗接种次数,降低不良反应概率,且有低年龄段唯一的优势。我们预计三联苗2018有望销售600万支。

  (3)公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗空间大,全球销售超过13.6亿美元。我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5亿。(4)预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床III期的疫苗,我们预计2018年上半年有望申报上市。更要找感觉,香港铁算盘开奖结果。预计国内每年有130万人罹患结核病(世界第二)、高危人群6000万,国内结核病预防存量空间大。

  (5)公司参股10%重庆智睿投资,布局单抗创新药、精品赏析:佳洁斯三轨联动,生物类似药和细胞治疗等,长期发展值得期待。

  风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。